A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) abriu uma consulta pública para avaliar a inclusão do medicamento Tibsovo (ivosidenibe) na cobertura obrigatória dos planos de saúde. O remédio é indicado para o tratamento do colangiocarcinoma, um tipo raro e agressivo de câncer que afeta as vias biliares.
O medicamento é destinado a pacientes adultos com câncer localmente avançado ou metastático, com mutação no gene IDH1, que já tenham recebido pelo menos uma linha de terapia sistêmica.
Benefícios comprovados
Segundo o estudo Claridhy Trial, publicado na revista The Lancet (2020), o ivosidenibe reduziu em 63% o risco de progressão da doença ou óbito. Após seis meses de tratamento, 30% dos pacientes ainda não apresentavam progressão do câncer, enquanto no grupo sem o medicamento todos tiveram piora nesse período.
O colangiocarcinoma representa 15% dos tumores hepáticos primários, e sua incidência no Brasil é inferior a 5 casos por 100 mil habitantes, segundo o Instituto Nacional do Câncer (Inca). Cerca de 70% dos pacientes são diagnosticados já em estágio avançado, devido à ausência de sintomas específicos nas fases iniciais.
Nova opção terapêutica
A Anvisa aprovou o Tibsovo em abril de 2024, e ele começou a ser comercializado no Brasil em setembro. O medicamento já tem aprovação de agências reguladoras na Europa, Oceania e Estados Unidos.
A consulta pública segue aberta até 25 de fevereiro, sendo a última etapa antes da decisão final da ANS. Interessados podem participar acessando o site da agência.
